ORL onemocnění

Kontrolní výbor lékařských a farmaceutických činností

Od "___" __________ 20__

Pokyny pro léčebné použití léčiva

Mezinárodní nechráněný název

Pastilky na sání

Jedna pastilka obsahuje

léčivé látky: hydrochlorid chlorhexidinu 5,00 mg (včetně 5% přebytku 5,25 mg), hydrochlorid lidokainu 1,00 mg (včetně 10% přebytku 1,10 mg),

pomocné látky: levomentol, sorbitol, stearát hořečnatý.

Pastilky jsou kulaté, bílé až téměř bílé.

Přípravky pro léčbu onemocnění krku. Antiseptika.

ATX kód R02AA20

Lokální anestetický účinek lidokainu se vyvíjí za 2-5 minut a trvá 30–45 minut. Anestezie je povrchní a nerozšiřuje se do submukózních struktur.

Lidokain proniká hematoencefalickou bariérou a placentou a vylučuje se do mateřského mléka. Podstupuje primární metabolismus v játrech. První dva metabolity monoethylglycinexylidid a glycinexylidit jsou farmakologicky účinné. Látka se vylučuje

ve formě metabolitů ledvinami a 10% se vylučuje beze změny. Biologický poločas lidokainu je 1,5–2 hodiny u dospělých a 3 hodiny u novorozenců. Poločas metabolitů lidokainu se může pohybovat od 2 do 10 hodin.

Chlorhexidin se prakticky nevstřebává přes sliznici a kůži. Při resorpci se chlorhexidin postupně uvolňuje z pastilky do slin a váže se na sliznici ústní dutiny a jazyka, poté se znovu dostává do slin, kde se projevuje jeho antibakteriální účinek. Chlorhexidin může být spolknut se slinami, ale jeho absorpce v gastrointestinálním traktu je velmi nízká. Chlorhexidin je mírně metabolizován v játrech a vylučován převážně žlučem přes střeva. Obvykle se 90% chlorhexidinu vylučuje v nezměněné formě stolicí.

Přípravek Angal® poskytuje lokální analgeziruyushchy a antibakteriální působení. Lék snižuje zánět hltanu, snižuje možnost vzniku závažnějších bakteriálních infekcí hrdla a zmírňuje bolest při podráždění a polykání.

Lidokain hydrochlorid je periferní lokální účinek anestetického amidového typu. Má povrchový analgetický účinek, aniž by blokoval vedení nervového impulsu v místě použití.

Vzhledem k tomu, že lidokain je lokální anestetikum, má stejný mechanismus účinku jako jiné léky v této skupině; blokuje tvorbu a vedení nervových impulzů ve senzorických, motorických a vegetativních nervových vláknech. Má přímý vliv na buněčnou membránu inhibicí toku sodíkových iontů do nervových vláken membránou. Kvůli postupnému šíření anestetického účinku se zvyšuje práh elektrické excitace v periferních nervech, zpomaluje se vedení nervového impulsu a dochází k oslabení reprodukce akčního potenciálu, což nakonec vede k úplnému zablokování nervového impulsu. Obecně lokální anestetika blokují vegetativní nervy, malé nemyelinizované (pocit bolesti) a malé myelinizované (pocit bolesti, teplota) rychleji než velká myelinizovaná vlákna (pocit dotyku, tlak).

Na molekulární úrovni lidokain specificky blokuje sodíkové iontové kanály v neaktivním stavu, což zabraňuje vzniku akčního potenciálu tím, že brání vzniku nervových impulsů z lokálního použití lidokainu v blízkosti nervu.

Chlorhexidin je kationtové antiseptikum, které má antibakteriální účinek jak na gram-pozitivní, tak na gram-negativní mikroorganismy (například Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Má také antifungální účinek na dermatofyty a houby. Léčivo působí jako bakteriostatikum v nízkých koncentracích a ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

Chlorhexidin nese kladný náboj; je tedy absorbován na negativně nabitých oblastech bakteriální buněčné stěny a na extracelulárních strukturách. Absorpce je specifická a lokalizovaná do odpovídajících částí bakteriálních buněčných stěn obsahujících fosfáty.

Chlorhexidin se váže na cytoplazmatickou membránu bakterií. Absorbuje se na záporně nabitý povrch zubů. Malá množství účinných látek vstupují do gastrointestinálního traktu slinami. Chlorhexidin není absorbován. Lidokain se může vstřebávat přes sliznici úst a hltanu. Většina z nich je však zničena bez dosažení systémového průtoku krve.

Indikace pro použití

- lokální léčba zánětu ústní sliznice (stomatitida, zánět dásní) a hltanu

- odstranění bolesti při zánětu sliznice ústní dutiny

- zmírnění příznaků bolesti v krku (bolest při polykání, podráždění)

Dávkování a podávání

Dávka pro dospělého a dospívajícího mladšího než 12 let je od šesti do deseti pastilek denně.

Dávka pro dítě starší 5 let je poloviční dávka dospělého, tj. Od tří do pěti pastilek denně.

Pastilky jsou určeny pro sání v ústní dutině. Jedna pastilka se postupně vstřebává do úst.

Lék lze použít po dobu tří až čtyř dnů. Pokud se stav pacienta ve stanovené době nezlepší, poraďte se s lékařem.

Maximální dávka pro dospělého je 5 mg chlorhexidinu (0,08 mg / kg tělesné hmotnosti) a 1 mg lidokainu (0,02 mg / kg tělesné hmotnosti), což odpovídá jedné pastilce.

Maximální denní dávka chlorhexidinu je 50 mg a lidokain je 10 mg, což odpovídá deseti pastilkám.

Při použití léku s doporučenou dávkou dobře snášenou

- kožní alergie

- gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem)

- těžké alergické reakce, anafylaktický šok

- zpožděné hypersenzitivní reakce (kontaktní alergie, fotosenzitivní reakce)

- úzkost, vzrušení, euforie

- ospalost, závratě, ztráta orientace, omračování (včetně zmatení řeči), závratě, třes, psychóza, podrážděnost, parestézie, necitlivost, křeče, ztráta vědomí a kóma

- rozmazané vidění (misfocused a double vision)

- dušnost, syndrom respiračního selhání, zástava dýchání

- potíže s polykáním, vředy v ústech, zkreslení chuti, pocit pálení na jazyku

- svalové křeče, třes

- pocit chladu nebo horka

S prodlouženým a dlouhodobým užíváním léku

v ústech se může dočasně objevit hnědé skvrny

- známou přecitlivělostí na kteroukoli složku léčiva

- děti do 5 let

- anamnéza svalových křečí (včetně febrilních křečí)

Během užívání pastilek Angal® se pacientům nedoporučuje současně používat jiné lokální antiseptické přípravky. Výjimkou je Angal® C sprej. V tomto případě se jedna dávka pastilek nahradí jednou dávkou spreje.

Nedoporučuje se používat pastilky Angal® současně s inhibitory cholinesterázy (tj. S neostigminem, distigminem, pyridostigminem) a dalšími léčivy k léčbě myastenie.

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů užívajících antiarytmika typu 1B (tokainid).

Lék obsahuje levomentol, to znamená, že by měl být používán s opatrností u malých dětí, případně reflexní deprese dýchacích cest

Léčivo obsahuje sorbitol, to znamená, že jeho použití je přijatelné pro pacienty s diabetem, ale nedoporučuje se pro osoby s dědičnou intolerancí fruktózy. Pacienti trpící chronickým srdečním selháním, kteří užívají antiarytmické léky třídy 1B, je třeba dbát při předepisování léku z důvodu nebezpečí zvýšení toxického účinku lidokainu.

Přípravek by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných k reakcím přecitlivělosti.

Nepoužívejte lék nepřetržitě déle než 3-4 dny nebo příliš často.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je užívání přípravku povoleno, avšak v souladu s návodem k použití a na krátkou dobu.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Výzkum týkající se schopnosti řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečného strojního zařízení nebyl proveden.

Symptomy: systémová intoxikace, která je výsledkem expozice centrálním nervovým a kardiovaskulárním systémům.

Když se může vyvinout systémová intoxikace: dysfunkce centrálního nervového systému a kardiovaskulárních systémů (nervozita, zívání, agitace, tinnitus, nystagmus, svalový třes, křeče, deprese, respirační selhání), poruchy kardiovaskulárního systému (ztráta myokardiálního tónu periferní vazodilatace, hypotenze, arytmie)

Pokud se objeví příznaky předávkování, léčba musí být okamžitě ukončena. Je nutné vyvolat zvracení a výplach žaludku. Ve vážnějších případech je pacient hospitalizován, aby udržel dýchání a krevní oběh.

Uvolnění formuláře a balení

12 pastilek je umístěno do blistrového obalu vyrobeného z polyvinylchloridového filmu a hliníkově lakované fólie.

Ve 2 blistrech spolu s instrukcemi pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonu.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Qualifar N.V. / S.A., Belgie

Držitel osvědčení o registraci

Lek Pharmaceuticals dd, Slovinsko

Adresa organizace, která obdrží od spotřebitelů nároky na kvalitu výrobků (zboží) v Republice Kazachstán

Almaty, st. Luganskogo, 96,

Tel +7 (727) 2581048

Fax: +7 (727) 2581047

E-mailová adresa: [email protected]

Poznámka: Popis výrobku je k dispozici ke kontrole a není doporučením pro použití.

http://biosfera.kz/product/product?product_id=9504

Další Články O Zdraví Plic